聚焦：国产新冠治疗药「阿兹夫定」进入上海社区卫生服务中心，2种规格仅1种新冠可用 | 最前线

文 | 周鑫雨

(资料图片)

编辑 | 苏建勋

36氪获悉，2023年1月3日，「复星医药」与「河南真实生物」战略合作开发的新冠口服小分子药物「阿兹夫定」开始进入上海各社区卫生服务中心，目前供应终端已覆盖上海二、三级医院115家，已准入社区医院113家。

目前，「阿兹夫定」片已在全国31个省份完成医保挂网，医保挂网价格为270元/瓶(每瓶35片，每片1毫克)。该药物现已覆盖全国各地主要医疗机构，包括二级以上医院和基层医疗卫生机构等。

作为一款于2004年研发的抗艾滋病药物，「阿兹夫定」在临床中也对新冠病毒的复制表现出抑制作用。

2022年7月15日，「河南真实生物」公布的「阿兹夫定」治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册Ⅲ期临床试验结果显示：

阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间，提高临床症状改善的患者比例，达到临床优效结果；

在抑制新冠病毒作用方面，具有抑制新冠病毒活性的作用，病毒清除时间为5天左右；

在安全性方面，总体耐受性良好，不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异，未增加受试者风险。

但直到现在，「阿兹夫定」治疗新冠病毒的三项注册研究最终临床结果依然未公布。病毒学家常荣山在《澎湃新闻》的采访中表示，「阿兹夫定」试验样本过少，无法保证临床试验质量和结果。同时，该药物新冠Ⅲ期临床试验的主要终点是“改善临床症状”，而不是降低“全因死亡率”。

与辉瑞旗下的新冠口服药物Paxlovid类似，购买「阿兹夫定」前需要开具正规处方。此前，「阿兹夫定」曾在北京海王星辰连锁药店通过线上售卖，但「河南真实生物」随后回应：真实生物已第一时间与药店作出沟通，将即刻下架处理。

根据阿兹夫定片说明书介绍，该药规格分为1毫克与3毫克两种规格，仅1毫克规格用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎成年患者。

其用法用量为空腹服用，为确保给药剂量，片剂应整片吞服，不可碾碎。新型冠状病毒肺炎的推荐剂量为成年患者每次5毫克，每日1次。治疗新型冠状病毒肺炎时，疗程至多不超过14天。不少专家也指出，抗病毒治疗最好选择在感染初期，越早效果越显著。

与此同时，2022年12月30日，国家药监局官网发布消息，根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物「莫诺拉韦胶囊」（商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO）进口注册。

自2021年12月在美国食药监局（FDA）获批紧急使用授权以来，「莫诺拉韦胶囊」目前已在全球40多个国家或地区获得了上市许可或紧急使用授权。

值得注意的是，美国FDA表示，只有当没有其他替代治疗方案时，「莫诺拉韦胶囊」才可应用于新冠治疗。

这一限制与「莫诺拉韦胶囊」的作用效果有关。临床试验数据显示，「莫诺拉韦胶囊」将高危人群的住院/死亡风险降低了约30%，这与Paxlovid表现出的近90%的有效性仍有一定距离。

随着愈多新冠治疗药物的上市，“逃生通道”增多的同时，倒卖、代购等乱像也屡禁不止。专家指出，由于各个药物的禁忌症、服用方法不同，患者未经诊断服用新冠治疗药物存在较大的风险。因此，按规开具处方，依然是“逃生通道”不可缺少的通行证。

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关键词： 阿兹夫定 新型冠状病毒 治疗药物