吸入式新冠疫苗“克威莎雾优”获批 防护能力更强、且无需针刺

9月5日，康希诺AH股联袂高开，港股康希诺生物高开 8.9%，A股康希诺高开 11.5%，截至当日收盘，股价稍有回落，港股涨7.1% ，报 53.55 港 元 ，A 股 涨9.82%，报141.50元。

9月4日晚间，康希诺发布公告称，公司研发的重组新型冠状病毒(5型腺病毒载体)，经国家卫生健康委提出建议，国家药品监督管理局组织论证同意作为加强针纳入紧急使用。

吸入式疫苗研投9550万

康希诺生物吸入用重组新型冠状病毒疫苗名为“克威莎雾优”，是全球首款吸入式腺病毒载体新冠疫苗，于2021年3月获得国家药品监督管理局药物临床试验批件，适应症为预防新型冠状病 毒 感 染 所 致 疾 病(COVID-19)。该项目预计总投资规模3亿元，累计投入金额9550万元，相较于Ad5-nCoV新冠疫苗研发投入较少。目前已完成临床一二期试验。

据介绍，克威莎雾优在肌肉注射型腺病毒载体新冠疫苗克威莎的基础上创新给药方式，用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒，通过口腔吸入方式完成接种。吸入式新冠疫苗首先需要雾化，随后交给接种者。接种者需要在15秒内口含雾化杯吸管深吸气并至少憋气5秒。

康希诺此前曾介绍到吸入式新冠疫苗接种过程无需针刺，即可获得免疫保护。通过口腔吸入的方式进入呼吸道和肺部，可以激发黏膜免疫反应，而这种免疫方式是肌肉注射所不具备的，在呼吸道黏膜建立黏膜免疫，能更快抑制病毒复制，减少病毒传播。

对于这款防护能力更强、且无需针刺的疫苗，康希诺后续的商业计划如何?

金融投资报记者致电康希诺董秘办公室，对方表示，目前该产品仍以肌肉注射型疫苗为主，至于吸入式新冠疫苗能否替代肌肉注射新冠疫苗成为公司新盈利点，需要看后续市场反应。问及吸入式新冠疫苗产能供应问题时，对方表示，肌肉注射疫苗和吸入式疫苗所用原液相同，目前并未分开测算，原料供应不成问题。不过，目前仍不确定这款疫苗何时上市，因为还需要额外的行政审批程序，而疫苗的销售仍然取决于国内外疫情和国内疫苗接种情况。

加强针市场竞争激烈

疫情以来，新冠疫苗市场便是药企必争之地。9月2日，丽珠医药的新冠重组蛋白疫苗作为序贯加强免疫获得国内紧急使用授权，但几天后，康希诺便带着吸入式新冠疫苗杀进加强针市场。随着康希诺的加入，疫苗加强剂市场竞争正进一步加强。

竞争愈发激烈，目前新冠疫苗市场已趋饱和。Airfinity公司的预测数据显示，2022年，全球疫苗产量可能超过90亿剂;2023年及以后，疫苗需求可能会大幅下降到每年约22亿剂至44亿剂。在国内，随着接种覆盖率逐渐饱和，留给新冠疫苗的市场空间也在缩紧。

目前，研发黏膜免疫疫苗的企业不止康希诺一家。万泰生物、中国医药集团有限公司旗下中国生物技术股份有限公司等都在积极布局鼻腔吸入式新冠疫苗产品。其中，万泰生物与香港大学、厦门大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗已开展国际多中心III期临床试验，计划于2023年建设完毕，产能可达2.4亿剂/年。

在国外，药片式疫苗研发也有了新进展。8月2日，美国小型制药公司Vaxart发布声明，称公司研发的一款口服药片制剂形式的疫苗获得了突破性进展，美国FDA已批准公司针对刺突蛋白(S蛋白)口服新冠疫苗的新药临床研究申请(IND)，Ⅱ期临床将于今年下半年进行。受利好消息刺激，Vaxart周一开盘后股价一度涨逾16%。午市开盘后，Vaxart涨幅有所收窄。市场反应相对冷淡的主要原因，依旧是对试验进展存在疑虑。

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