重庆吉斯瑞制药有限责任公司注射用拉氧头孢钠获药品注册批准

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复星医药（600196）于6月16日发布晚间公告称，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司重庆吉斯瑞制药有限责任公司（以下简称“吉斯瑞”）研制的注射用拉氧头孢钠（以下简称“该新药”）用于敏感菌引起的各种感染症的上市注册申请于近日获国家药品监督管理局批准。 该新药为吉斯瑞自主研发的化学药品，主要用于敏感菌引起的各种感染症。截至本公告日，其他于中国境内（不包括港澳台地区，下同）获批上市的注射用拉氧头孢钠主要包括海南海灵化学制药有限公司的噻吗灵、杭州森泽医药科技有限公司的赛美杰® 、浙江惠迪森药业有限公司的赛美灵® 等。根据 IQVIA CHPA 最新数据（由IQVIA 提供，IQVIA 是医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商；IQVIA CHPA数据代表中国境内 100 张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与 IQVIA CHPA 数据存在不同程度的差异），2022 年度，注射用拉氧头孢钠于中国境内的销售额约为人民币 23.67 亿元。 截至 2023 年 5 月，本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币 1,469 万元（未经审计）。

潇湘晨报综合

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