环球新动态：湖南亚辉龙生物科技有限公司自身免疫性肌炎抗体谱检测试剂盒取得医疗器械注册证

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亚辉龙（688575）于5月4日发布公告称，近日，深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司全资子公司湖南亚辉龙生物科技有限公司收到了由湖南省药品监督管理局签发的医疗器械注册证，具体信息如下:

本次获证的自身免疫性肌炎抗体谱检测试剂盒(免疫印迹法)含有 17 个检测项目，主要用于特发性炎性肌病的辅助诊断。特发性炎症性肌病（Idiopathic inflammatory myopathies，IIM）是一组以四肢近端肌肉受累为突出表现的异质性疾病，其中以多发性肌炎（Polymyositis，PM）和皮肌炎（Dermatomyositis，DM)最为常见。肌炎特异性抗体（MSAs）可与特定的临床亚型相关，有助于预测并发症，辅助肌炎的诊断、预后判断及选择正确的治疗策略。

潇湘晨报综合

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