四川百利天恒药业股份有限公司药品获得 II 期临床试验批准通知书|全球关注

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百利天恒（688506）于4月24日发布公告称，四川百利天恒药业股份有限公司自主研发的创新生物药BL-B01D1 相关的联合用药“BL-B01D1 联合甲磺酸奥希替尼”，于本月 20 日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》。

BL-B01D1 是公司自主研发的全球独家的靶向 EGFR×HER3 的双抗 ADC 药物，BL-B01D1 单药已开展了 5 个 Ia/Ib 期临床研究，覆盖 16 种肿瘤。BL-B01D1单药在非小细胞肺癌和鼻咽癌末线患者中，已表现出可向关键注册临床推进的突破性疗效，近日已完成 3 个单药双臂 III 期注册临床及 2 个单药单臂关键注册临床研究的沟通交流申请的递交。

BL-B01D1 与 SI-B003 的联用及与化疗药物的联用，已获得 II 期临床试验批件。

潇湘晨报综合

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