全球观热点：双鹤利民吡拉西坦片通过仿制药质量和疗效一致性评价

(资料图片)

华润双鹤（600062）于4月14日发布公告称，近日，华润双鹤药业股份有限公司全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的吡拉西坦片《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2023B01560，2023B01561)，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

该药品为脑代谢改善药，适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍，也可用于儿童智能发育迟缓。 双鹤利民自2020年启动该药品的一致性评价工作，于2022年4月19日向国家药监局提交一致性评价，于2022年4月26日获得受理通知书，并于2023年3月30日获得国家药监局批准通过一致性评价。截至本公告日，双鹤利民就该药品开展一致性评价累计研发投入为 692.5 万元人民币。

潇湘晨报综合

关键词：