科兴制药“人生长激素注射液”临床试验申请获受理|当前简讯
科兴制药(688136)于4月11日发布公告称,近日,科兴生物制药股份有限公司收到国家药品监督管理局行政许可文书《受理通
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科兴制药(688136)于4月11日发布公告称,近日,科兴生物制药股份有限公司收到国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》,公司申报的“人生长激素注射液”临床试验申请已获得受理。基本情况如下:
1、产品名称:人生长激素注射液 2、申请事项:境内生产药品注册临床试验 3、受理号:CXSL2300240 4、适应症:治疗儿童因生长激素分泌不足、性腺发育不全、慢性肾脏疾病等引起的生长障碍、迟缓、身材矮小等,以及成人生长激素缺乏症 5、剂型:注射剂 6、药品相关介绍:人生长激素注射液是诺和诺德公司重组人生长激素注射液(商品名:诺泽)的生物类似药,与天然人生长激素氨基酸序列相同,是目前生长激素缺乏症的主流疗法。
潇湘晨报综合
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