观天下!恒瑞医药:子公司山东盛迪药品布洛芬混悬液获得药品注册证书
恒瑞医药(600276)于2月10日发布晚间公告称,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《
【资料图】
恒瑞医药(600276)于2月10日发布晚间公告称,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,基本情况如下:
布洛芬为非甾体抗炎药,具有明显的解热镇痛作用,其抗炎解热作用的机制可能与抑制前列腺素的合成有关。前列腺素是一种内源性的致热原和炎症介质,布洛芬通过抑制环氧化酶(COX)进而抑制前列腺素合成,缓解因前列腺素聚集引起的炎症反应、发热和疼痛。
恒瑞医药目前在售的布洛芬混悬液(商品名:吉浩,规格 100ml:2g)于 1998年获批上市。本次山东盛迪获批的布洛芬混悬液经全面体内外评价,与参比制剂美林在质量和疗效上均显现出良好的一致性。 经查询,2021 年布洛芬相关剂型全球销售额约为 50.12 亿美元。截至目前,布洛芬混悬液相关项目累计已投入研发费用约为 1,206 万元。
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