百克生物:带状疱疹减毒活疫苗上市许可申请获批,适用于40岁及以上成人
百克生物(688276)于1月31日发布晚间公告称,长春百克生物科技股份公司近日收到国家药品监督管理局下发的带状疱疹减毒活疫苗的《药品注册证书
【资料图】
百克生物(688276)于1月31日发布晚间公告称,长春百克生物科技股份公司近日收到国家药品监督管理局下发的带状疱疹减毒活疫苗的《药品注册证书》。
目前全球范围内共有两款带状疱疹疫苗上市,分别为默沙东的 Zostavax 以及葛兰素史克的 Shingrix。Zostavax 由默沙东研制并于 2006 年 5 月获 FDA 批准上市,是第一种常规推荐给老年人的带状疱疹减毒活疫苗;Shingrix 由葛兰素史克研发并于 2017 年 10 月获 FDA 批准上市,是基因重组亚单位疫苗。中国地区仅有葛兰素史克生产的 Shingrix 已上市销售,该疫苗于 2020 年 6 月 28 日正式在中国上市销售。 公司本次获批的带状疱疹减毒活疫苗适用于 40 岁及以上成人。
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责任编辑:hnmd004
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