国家“重大新药创制”成果上市 淋巴瘤患者治疗的新选择来了

作为国家“重大新药创制”的专项成果，淋巴瘤患者治疗的新选择来了。记者1月7日获悉，北京明星药企诺诚健华自主研发的首个新药——新型布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂宜诺凯(奥布替尼片)在国内获批上市。

记者了解到，淋巴瘤是增长率最快的恶性肿瘤之一，也是中国死亡率最高的十大恶性肿瘤之一，每年新增约9.3万人被诊断为淋巴瘤，超过5万人死于这种癌症且仍逐年升高 。 淋巴瘤是起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤，在诸多恶性肿瘤当中，淋巴瘤常因发病症状不典型(淋巴结肿大、发热、盗汗、消瘦等)而被忽视。

通过几十年的科学研究，科学家发现BTK蛋白就是这些癌细胞的弱点，如果抑制它的活性，就能控制恶性B细胞的生长，有效控制癌症。

奥布替尼的研发得到国家“重大新药创制”专项支持，它是一种高度选择性的口服BTK抑制剂，这次经国家药监局批准，其适用于复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者，和复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL) 患者的治疗。

据介绍，BTK布鲁顿酪氨酸激酶是一个非受体蛋白酪氨酸激酶，是B细胞淋巴瘤细胞增殖及存活的重要调节剂。BTK抑制剂能阻断B细胞受体诱导的BTK活化及下游信号通路，从而抑制B细胞肿瘤的生长，并促进细胞凋亡。可以说，以BTK抑制剂为代表的靶向治疗药物开启了淋巴瘤治疗的新时代。

“目前已有的BTK抑制剂中，由于药物靶点选择的不够精准，尚存在BTK靶点占有率个体间差异较大、脱靶效应等问题，仍迫切需要更有效安全的BTK抑制剂，来满足患者治疗需求。”苏州大学附属第一医院血液科主任吴德沛教授说。

奥布替尼属于国家1类创新药，获得了“十三五”国家“重大新药创制”专项支持，并被国家药监局药品审评中心纳入优先审评。自国家“重大新药创制”专项实施以来，不断开发创新药以解决包括恶性肿瘤在内的重大疾病，为我国患者带来了更多治疗新选择。

苏州大学附属第一医院血液科主任吴德沛教授进一步表示：“作为本土创新成果，奥布替尼的有效性和安全性令人印象深刻，这标志着我国已经能为患者研发具有突破性优势的新药，为世界贡献中国智慧。得益于国家的政策激励，我国创新医药产业发展也已进入崭新阶段。”

关键词： 重大新药创制 淋巴瘤