美国拒绝进口KN95口罩 这究竟是怎么回事?

美国拒绝进口KN95，这究竟是怎么回事?据悉，KN95口罩是N95口罩的中国替代品，但美国食品药品管理局(FDA)拒绝允许其进入美国。关于口罩的标准，每个国家或地区都有自己的口罩标准，从科普通俗来说：KN95是国标，N95是美国标准，两者的防护级别相当，即对于非油性颗粒物的防护效率皆不小于95%。一般情况下，N95口罩在美国商店每片约1美元，批发价低至35美分。如今每个N95口罩的价格达到12美元甚至更高。

kn95与n95的区别

N95是美国呼吸器的认证等级，由美国国家职业安全健康研究所(NIOSH)认证。这类口罩在指定气流量(85L/min)条件下，能够过滤掉超过95%的非油性颗粒物(气溶胶)，所以得名N95。而如果能够过滤超过99%的颗粒物(气溶胶)，就称为N99口罩。另外，与N95对应，KN95是经我国GB2626-2006呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器标准认证的口罩。

KN95口罩的有效性与N95相同，是“供不应求的”N95口罩的众多“合适替代品”之一。根据全球最大的口罩制造商3M的说法，KN95 与N95口罩“等效”，并且“可以预期其功能非常相似”。但根据法律规定，没有FDA的批准，口罩和大多数医疗设备都不能进入美国市场出售。

KN95和N95口罩防护级别相当，只不过是遵循不同国家的测试标准。KN95口罩遵循的是中国标准，N95口罩遵循的是美国标准，二者对于非油性颗粒物(实验用氯化钠颗粒物)的防护效率皆不小于95%。

关键词： 美国 拒绝 进口KN95