英国预计12月7日施打辉瑞新冠疫苗?
英国政府预计本周就能核准美国药厂辉瑞(Pfizer)与德国BioNTech联手开发的新冠疫苗,最快12月7日就能让第一批民众接种辉瑞疫苗,成为全球第一个施打辉瑞疫苗的国家。
路透社与美媒报导,英国《金融时报》(Financial Times)28日引述消息人士指出,英国政府预计本周就能核准辉瑞与BioNTech联手开发的新冠疫苗,一旦核准授权使用,几个小时内就能开始让疫苗运送至全英各地,最快12月7日就能让民众施打疫苗,成为全球第一个核准使用辉瑞疫苗的国家,同时也是第一个核准新冠疫苗的西方国家。
辉瑞与BioNTech本月18日公布超过4.3万志愿者参与的新冠疫苗第3阶段大规模人体试验最终成果,显示该款疫苗保护力达95%,英国政府已在20日正式要求英国药品及保健产品管理局(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)评估辉瑞疫苗的适用性,英国政府也已经下订4,000万剂辉瑞疫苗。
美国政府新冠疫苗与疗法研发计划最高主管施劳威(Moncef Slaoui)日前表示,美国食品暨药物管理局(FDA)疫苗谘询委员会预定12月10日商讨是否授权辉瑞疫苗使用许可,如果通过,24小时内就能将疫苗运送至全美各州,预计12月11或12日第一批美国人就能够接种辉瑞疫苗。
除了英国与美国,辉瑞也已经向欧盟药品管理局(European Medicines Agency)、加拿大、日本、澳洲等主管机关提供第3阶段临床数据,申请疫苗核准许可。
不过即便辉瑞与BioNTech的疫苗获得核准,运送将成为一大挑战,这款疫苗是全球第一个获得许可、采用mRNA技术的疫苗,运送途中它必须保存在摄氏负70度的环境下,且施打前最多仅能在冰箱中保存5天。
除了辉瑞疫苗,英国政府27日也已经要求主管机关评估阿斯特捷利康制药公司(AstraZeneca)与牛津大学共同开发的新冠疫苗的可行性,该款疫苗的第3阶段临床试验结果显示,保护力达70%,但若调整剂量,保护力最高可达90%。英国政府已经预订1亿剂牛津疫苗,目标圣诞节前提供民众施打。
俄罗斯已在8月率先核准使用国产新冠疫苗,不过莫斯科官方核准授权的基础并非根据大规模临床试验数据。
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