瑞德西韦中国重症临床试验已中止 数据存在局限性

4月10日，美国生物制药公司吉利德科学公司(Gilead)董事长兼首席执行官丹尼尔·奥戴(Daniel O’Day)在官网发表了一封公开信。信中称，中国已经停止重症临床试验，另外，瑞德西韦同情用药的数据存在局限性。

奥戴在信中表示，目前吉利德已经启动了7项临床试验，以确定在研药物瑞德西韦治疗新冠肺炎的安全性和有效性。中国在2月初启动了最早的2项对重症和中症患者的研究，此后世界其他国家又新增了5项试验。

公开信中说：“我们预计在4月底获得瑞德西韦针对重症患者研究的初步数据，我们将迅速进行数据解读并分享结果。中国的研究者将负责发布瑞德西韦在中国的试验数据，但是，我们已获悉，因入组人数少，针对重症患者的研究已停止。我们期待在适当的时候看到公布的数据。”

信中还透露，4月10日，《新英格兰医学杂志(NEJM)》发表了一篇关于瑞德西韦对少数重症新型冠状病毒肺炎患者的治疗结果分析。有53名新冠肺炎重症患者以个例同情用药的方式，接受了瑞德西韦的治疗。这些患者中大部分人的临床症状都得到了改善。不过，同情用药数据存在局限性，因为用药队列的规模小，随访时间相对较短，同情用药的性质本身可能导致数据丢失，且缺乏随机对照组。

信中强调，瑞德西韦目前尚未在全球任何国家获得批准，对于治疗新冠肺炎的安全性或有效性尚不明确，还需要进行中的临床研究来确定。

关键词： 瑞德西韦 中国重症