健康元(600380.SH)药品获批临床试验 研发费用17万
2020-08-14 16:15:12来源：格隆汇
健康元(600380,股吧)(600380 SH)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局(以下简称：国家药监局)签发的《药物临床试验批准通知书》。现
健康元(600380,股吧)(600380.SH)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局(以下简称：国家药监局)签发的《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
药品通用名称：马来酸茚达特罗吸入粉雾剂
英文名/拉丁名：IndacaterolMaleatePowderforInhalation
剂型：吸入粉雾剂
规格：150μg(以C24H28N2O3计)
申请事项：药品注册(境内生产)
注册分类：化学药品4类
上市许可持有人：健康元药业集团股份有限公司
生产企业：深圳市海滨制药有限公司
批准内容：本品已完成与原研品的以PK为终点的生物等效性研究，接受本品与参比制剂具有生物等效性的结论。需按照相关指导原则要求开展临床试验。
二、药品研发及相关情况
本品为本公司自主研发产品。本公司首次提交马来酸茚达特罗吸入粉雾剂注册获得受理时间为2020年01月03日，受理号为CYHS2000011。本品活性成分茚达特罗为支气管舒张剂，属于新一代长效吸入β2受体激动剂，主要用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗。
截止本公告日，马来酸茚达特罗吸入粉雾剂公司累计直接投入的研发费用约人民币1,784.06万元。
关键词： 健康元(600380 SH)
责任编辑：hnmd004
- 保温杯有涂层的目的是什么？保温杯什么材质2023-06-14
- 苹果手机可以更新系统吗?苹果手机发热发烫2023-06-14
- 水瓶给人一种好欺负的样子 其实内心特别坚2023-06-14
- 环球滚动:小米文件夹在哪里？小米手机怎么2023-06-14
- 心的繁体字怎么写？比的繁体字怎么写？2023-06-14
- 天秤会和很多人都是朋友 有自己的底线和原2023-06-14
- 电脑桌介绍 电脑桌分类有哪些？2023-06-14
- nft概念是什么意思？nft龙头股有哪些？什么2023-06-14
- 安利净水器简介 安利净水器好吗?2023-06-14
- c1驾照增驾b2驾照需要什么条件？c1驾照怎么2023-06-14
- 什么是利率调节机制？ 利率调节2023-06-14
- 微波炉有辐射吗?微波炉解冻要几分钟?2023-06-14
- 渭南：2023年新建停车泊位不少于10000个2023-06-14
- 戌山辰向大富大贵水法_戌 汉字2023-06-14
- 当前速读：延安发布枣芽茶公用品牌2023-06-14
- 【环球新要闻】布林带是指什么有哪些作用？2023-06-14
- 7万亿之后 科创板的下一站|全球热点评2023-06-14
- 天天实时：四部门：对不裁员、少裁员的企业2023-06-14
- 基金公司解读央行“降息”：或提振实体经济2023-06-14
- 汇丰银行将分阶段结束新西兰财富和个人银行2023-06-14
- 天天速讯：人民币尾号4444有收藏价值吗？人2023-06-14
- 当前消息！ 摄影的光线有哪几种？不同方向2023-06-14
- 全球热门:两部门：拟分三批组织开展中小企2023-06-14
- 国内商品期货收盘，沪镍涨超5% 环球播报2023-06-14
- 全球即时看！国家能源局：积极采用新型储能2023-06-14
- Intersolar Europe 2023 | 华为发布全2023-06-14
- 国内商品期货收盘多数上涨，燃料油、原油等2023-06-14
- 消息！国家能源局：5月全社会用电量同比增2023-06-14
- 处女座总是口是心非 因此会把自己的爱人越2023-06-14
- 滚动：国家能源局：选择山东等6省开展分布2023-06-14
