“乐复能”通过国家医保谈判？药监局：与共识不符

备受关注的新一轮医保目录谈判虽然已经结束，但最终结果尚未对外公布。日前，由于一则高调宣布自己作为第一家谈判企业与国家医保局价格谈判成功的公司新闻，杰华生物技术公司(以下简称“杰华生物”)迅速引起关注。

据悉，11月11日，杰华生物官网发布公告称，作为谈判药品的第一家，杰华生物与国家医保局价格谈判成功，“乐复能”(通用名：重组细胞因子基因衍生蛋白注射液)将于2020年1月1日起正式进入国家医保报销目录，纳入医保基金支付范围，其支付标准和支付范围由全国各省区市直接执行，各省区市无权改动支付标准和支付范围。

值得注意的是，虽然杰华生物此后不久便在官网删除了上述公告，不过，这引发了业内对“乐复能”疗效和安全性的关注。

《中国经营报》记者注意到，根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)相关审评报告，CDE在临床实验审评中认为，本品(乐复能)3个月疗程的数据对于慢性乙肝治疗有初步疗效，用药3个月的安全性与普通干扰素相似。对照评价共识，本品试验的主要疗效指标、疗程、3个月疗程的停药随访时间均与共识不符，因此现有治疗还不能确证本品最终的有效性、不能评价本品的长期安全性，但是可以继续进行科学、规范设计的确证性临床试验。

11月19日，杰华生物邮件回复记者采访表示，经请示，由于种种原因，目前公司处于静默期，暂不接受任何媒体的采访。

关键词： 乐复能 医保谈判